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| 2007-02-08 作者：王平 來(lái)源:上海證券報(bào) |
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近日，2006年度中國(guó)醫(yī)藥最具影響力十大事件正式揭曉，天津天士力訴東莞萬(wàn)成“養(yǎng)血清腦顆粒”發(fā)明專(zhuān)利侵權(quán)案勝訴事件入選其中。
2005年3月，天士力公司發(fā)現(xiàn)東莞萬(wàn)成制藥有限公司上市了同名的養(yǎng)血清腦顆粒藥，不僅同名、同組方，配比也完全相同，遂將其告上法庭。2006年12月18日，北京高級(jí)人民法院終審判決：東莞萬(wàn)成公司自判決之日起立即停止制假銷(xiāo)售行為，至此，這一長(zhǎng)達(dá)19個(gè)月的知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟以天士力的終審勝訴而結(jié)束。專(zhuān)家認(rèn)為，這是我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)案首例由法院判決原告勝訴，它標(biāo)志著我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)取得了新進(jìn)展，同時(shí)也說(shuō)明中國(guó)企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)正與時(shí)俱進(jìn)。
但是，仿制依然是中國(guó)制藥企業(yè)揮之不去的夢(mèng)魘，缺少創(chuàng)新與核心專(zhuān)利的中國(guó)制藥企業(yè)，正面臨著來(lái)自國(guó)外越來(lái)越大的知識(shí)產(chǎn)權(quán)壓力。與此同時(shí)，我國(guó)醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)依然滯后，甚至就連起源于我國(guó)，并在我國(guó)發(fā)展成熟起來(lái)的中藥，在專(zhuān)利方面也被國(guó)外搶先。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局此前公布的數(shù)字顯示，目前中草藥國(guó)際市場(chǎng)上，日本和韓國(guó)已經(jīng)成了絕對(duì)的贏家，品種占80%－90%，其次是美國(guó)和德國(guó)，而中國(guó)的制劑在國(guó)際市場(chǎng)僅占3%－5%，在中藥專(zhuān)利方面，我國(guó)的空間實(shí)際上正在被外國(guó)蠶食。
這里面有幾個(gè)重要原因。其一，我國(guó)對(duì)專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)力度尚不夠強(qiáng)大。以天士力訴東莞萬(wàn)成的案件為例，在一審判決中，天士力敗訴。原因在于，被告萬(wàn)成公司認(rèn)為自己的組方屬于公知技術(shù)，不構(gòu)成對(duì)原告專(zhuān)利權(quán)的侵犯，而天士力當(dāng)時(shí)又無(wú)足夠證據(jù)證明兩者的差異，從而導(dǎo)致敗訴。
隨后，原告天士力特意邀請(qǐng)北京中醫(yī)藥大學(xué)的權(quán)威專(zhuān)家組成專(zhuān)家組在小動(dòng)物身上進(jìn)行對(duì)比研究試驗(yàn)，證明原告專(zhuān)利技術(shù)對(duì)壓力所致疼痛的鎮(zhèn)痛作用顯著強(qiáng)于公知技術(shù)，最終取得勝訴。這說(shuō)明，我們相關(guān)企業(yè)的維權(quán)成本太高，而且，維權(quán)結(jié)果的不確定性太大，我們?cè)谥R(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面需要進(jìn)行完善，確保專(zhuān)利企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)不被侵害，從而鼓勵(lì)我國(guó)企業(yè)積極創(chuàng)新，申請(qǐng)自己的專(zhuān)利。
其二，我國(guó)對(duì)中藥的扶持力度還不夠。近年來(lái)，中藥在我國(guó)受到的重視不夠，有邊緣化傾向，甚至不斷有人提出要廢除中醫(yī)，這成為制約我國(guó)中藥業(yè)發(fā)展的一個(gè)重要原因。而日韓的中藥業(yè)之所以發(fā)展迅速，與政府的扶持密切相關(guān)。
以韓國(guó)為例，1951年10月，韓國(guó)政府頒布國(guó)民醫(yī)藥法令，規(guī)定東醫(yī)（即我國(guó)中醫(yī)）和西醫(yī)享受同等待遇。1994年8月韓國(guó)政府資助建立東醫(yī)研究所。1998－2010年期間，韓國(guó)政府斥資1.6億美元用于中藥藥品的研究與開(kāi)發(fā)。1998年5月1日起，韓國(guó)全面開(kāi)展中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化研究。
對(duì)中藥的標(biāo)準(zhǔn)化要求，使韓國(guó)中藥在質(zhì)和量?jī)蓚�(gè)方面都得到了提升，相同等級(jí)的藥品經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化以后，售價(jià)是我國(guó)同類(lèi)產(chǎn)品的數(shù)倍，像參類(lèi)產(chǎn)品韓國(guó)的單價(jià)達(dá)到了中國(guó)的25倍。標(biāo)準(zhǔn)化同樣也加快了韓國(guó)中藥專(zhuān)利申請(qǐng)步伐，遠(yuǎn)遠(yuǎn)走在了我國(guó)前面，而我國(guó)作為中藥的發(fā)源地，中藥產(chǎn)品出口只能以食品、營(yíng)養(yǎng)品、食品添加劑等身份出口，制約了我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)中的影響力。
其三，我國(guó)企業(yè)自身的專(zhuān)利意識(shí)淡薄，尚未走出仿制的局限。我國(guó)制藥業(yè)很長(zhǎng)一個(gè)時(shí)期靠仿制發(fā)展，但在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)日益強(qiáng)化的今天，仿制已經(jīng)走入死胡同。由于中藥專(zhuān)利申請(qǐng)需要弄清具體的化學(xué)結(jié)構(gòu)，費(fèi)用也比較高昂，我國(guó)企業(yè)在這方面的積極性不足。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2002年，中藥領(lǐng)域的國(guó)際申請(qǐng)僅占國(guó)內(nèi)中藥申請(qǐng)總量的0.6%，國(guó)內(nèi)99.4%的中藥沒(méi)有申請(qǐng)國(guó)際專(zhuān)利，這等于將需求量越來(lái)越大的國(guó)際市場(chǎng)拱手讓出，就連美國(guó)這樣的沒(méi)有中藥傳統(tǒng)的國(guó)家，在專(zhuān)利申請(qǐng)方面如今也排到了世界第三，其中的差距值得我們企業(yè)反思。
中藥曾經(jīng)使我們這個(gè)民族深深受益，無(wú)論從醫(yī)學(xué)的發(fā)展前景還是從中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景來(lái)看，政府都應(yīng)該采取有效措施，扶持中藥業(yè)的發(fā)展，使民族中藥和與之相伴的我國(guó)傳統(tǒng)文化，能在世界上產(chǎn)生更大的影響力。 |
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