本報武漢電
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布規(guī)定，對麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療用毒性藥品、興奮劑目錄中物質(zhì)等特殊藥品實施“監(jiān)督投料”，防止不良藥企對貴細藥材、特殊藥品不投料、少投料或投放替代品、劣質(zhì)品及其他混淆品的行為。
新規(guī)明確了藥品生產(chǎn)單位監(jiān)督投料的主體責任，要求生產(chǎn)或配制含貴細藥材、特殊藥品的藥品生產(chǎn)單位必須制定貴細藥材、特殊藥品監(jiān)督投料管理制度，并指定專門的監(jiān)督投料人員，進行投料前審查，投料過程現(xiàn)場監(jiān)督并按規(guī)定做好記錄，存檔備查。相關(guān)生產(chǎn)單位須建立貴細藥材、特殊藥品投料報告制度，向所在地藥品監(jiān)管部門報告含貴細藥材、特殊藥品的藥品生產(chǎn)計劃及投料使用情況。
據(jù)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負責人介紹，部分藥材來源稀少、療效卓著、價格較高，市場上經(jīng)常發(fā)現(xiàn)假冒和摻偽現(xiàn)象，結(jié)合國家有關(guān)規(guī)定，以下藥材按“貴細藥材”管理：西洋參、野生天麻、沉香、川貝母、西紅花共5種植物；麝香、人工麝香、牛黃、培植牛黃、體外培育牛黃、蛇膽、熊膽、熊膽粉、豹骨、鹿茸、海馬、海龍、羚羊角、蛤蚧、蛤蟆油、犀角、廣角、燕窩、穿山甲、馬寶、猴棗、狗寶、金錢白花蛇、蘄蛇等25種動物類藥材；冬蟲夏草以及血竭、琥珀、蘇合香。 |
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