中藥注射劑臨床使用將得到規(guī)范
    2009-06-10    記者:張建新 高原    來源:經(jīng)濟參考報
    本報天津電 為指導(dǎo)廣大醫(yī)藥工作者更合理地使用中藥注射劑,避免不合理用藥帶來的危害,《中藥注射劑臨床應(yīng)用指南》近期將出臺。
    據(jù)介紹,《中藥注射劑臨床應(yīng)用指南》由國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司指導(dǎo)、中華中醫(yī)藥學(xué)會臨床藥理專業(yè)委員會主持編寫,將從中藥注射劑發(fā)展及應(yīng)用概況、中藥注射劑合理使用原則、“不良反應(yīng)”表現(xiàn)與原因、不良反應(yīng)分類處理方法及中藥注射劑不良反應(yīng)報告、說明書補充等方面對中藥注射劑的臨床應(yīng)用進行規(guī)范。
    上世紀40年代,我國第一支中藥注射劑誕生,到目前使用中的中藥注射劑約有140個,生產(chǎn)廠家近400個。我國《中藥注射劑應(yīng)用指南》編寫負責(zé)人、中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮說,中藥注射劑在抗病毒治療、休克搶救和中風(fēng)救治中發(fā)揮了不可替代的作用。但近一時期,雙黃連、魚腥草、刺五加、茵梔黃等中藥注射劑的不良事件不斷發(fā)生,引起了社會的關(guān)注。
    原國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長任德權(quán)指出,中藥注射劑的臨床不良反應(yīng)發(fā)生率比西藥低得多,只有千分之幾甚至萬分之幾,但可知性差,基礎(chǔ)研究相對薄弱,工藝優(yōu)化和在線質(zhì)量控制有待加強,藥品說明書需要完善等,特別是臨床不能正確使用是主要原因,約合不良反應(yīng)的七成。
    中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院翁維良研究員認為,中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生主要和臨床不合理使用有關(guān),主要由適應(yīng)證掌握不嚴格、劑量過大、不合理配制造成。臨床不合理使用在基層醫(yī)院和西醫(yī)院相對突出。
    據(jù)了解,為了保證用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)開展了對中藥注射劑安全性的再評價工作,重點是對處方、生產(chǎn)工藝、藥品標準和說明書中存在的問題進行審查和評估。
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