據(jù)新華社北京電
近期,一些未列入特殊藥品管理的處方藥和非處方藥在部分地區(qū)出現(xiàn)從藥用渠道流失,被濫用或提取制毒的現(xiàn)象,在國內外造成不良影響,且危害公眾健康安全。國家食品藥品監(jiān)管局19日下發(fā)通知,要求進一步加強對含特殊藥品復方制劑的監(jiān)管,有效遏制此類藥品從藥用渠道流失和濫用。
據(jù)了解,此類藥品包括含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片。
通知要求,各級食品藥品監(jiān)管部門對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為必須嚴肅查處。藥品生產、經營企業(yè)違反藥品GMP、GSP有關規(guī)定銷售含特殊藥品復方制劑的,按照藥品管理法第七十九條嚴肅查處,對藥品生產企業(yè)還應責令整改,整改期間收回藥品GMP證書;對直接導致含特殊藥品復方制劑流入非法渠道的藥品生產、藥品批發(fā)企業(yè),情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》。對涉嫌觸犯刑律的,要及時移送公安機關處理。 |