同仁堂產(chǎn)品汞超標(biāo)被召回 "假藥說(shuō)"力撇責(zé)任
2013-05-16   作者:王媛  來(lái)源:時(shí)代周報(bào)
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  就在旗下公司登陸香港資本市場(chǎng)的同一天,中國(guó)北京同仁堂(集團(tuán))有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“同仁堂集團(tuán)”)卻遭產(chǎn)品被召回待遇,這恐怕是同仁堂沒(méi)有料到的“禮物”。
  5月7日,同仁堂旗下的同仁堂國(guó)藥登陸香港創(chuàng)業(yè)板。同一天,被指輕主業(yè)玩資本上癮的同仁堂集團(tuán),其所售的高端保健品“健體五補(bǔ)丸”,因汞含量超標(biāo)五倍,被香港衛(wèi)生署強(qiáng)制召回。
  急于打消市場(chǎng)疑慮的同仁堂集團(tuán),起初極力撇清干系,堅(jiān)稱召回產(chǎn)品絕非自產(chǎn),甚至稱產(chǎn)品或是假貨。但時(shí)代周報(bào)記者咨詢香港衛(wèi)生署新聞處工作人員了解到,被檢產(chǎn)品基本不可能是假冒品,因產(chǎn)品有各項(xiàng)正規(guī)注冊(cè)信息。同仁堂集團(tuán)的假貨說(shuō)似難成立。
  此次召回產(chǎn)品雖只在香港銷售,但行業(yè)人士爆料指,同仁堂集團(tuán)旗下多款常用藥品均含有一種叫朱砂的藥物,其主要成分為硫化汞,長(zhǎng)期攝入可致肝腎受損,多種內(nèi)地暢銷藥含汞量遠(yuǎn)超香港及歐盟標(biāo)準(zhǔn)。一時(shí)間,同仁堂集團(tuán)被外界冠上“汞企業(yè)”、“朱砂大戶”標(biāo)簽。
  陷入質(zhì)量風(fēng)波的同仁堂集團(tuán),煩惱注定不小。

  “假貨說(shuō)”遭反駁

  同仁堂集團(tuán)頗喜歡玩分拆上市戲法,同仁堂國(guó)藥是從同仁堂科技(01666.HK,全稱北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司)剝離出來(lái)的在港上市公司,而同仁堂科技是從同仁堂(600085,全稱北京同仁堂股份有限公司)剝離出來(lái)的。
  就在同仁堂國(guó)藥上市當(dāng)天,香港衛(wèi)生署發(fā)布公告稱,經(jīng)抽檢化驗(yàn),同仁堂集團(tuán)名下產(chǎn)品健體五補(bǔ)丸汞含量超出香港藥物標(biāo)準(zhǔn)的5倍,故此勒令廠家進(jìn)行回收。
  據(jù)早前媒體報(bào)道,一開始同仁堂集團(tuán)對(duì)此事便是采取撇清關(guān)系的態(tài)度,堅(jiān)稱問(wèn)題產(chǎn)品絕非自產(chǎn),不排除是假貨的可能性。
  香港衛(wèi)生署新聞處工作人員林子惟告訴記者,出事的健體五補(bǔ)丸經(jīng)調(diào)查,是由北京同仁堂科技發(fā)展有限公司制藥廠制造,并由北京同仁堂香港藥業(yè)管理有限公司進(jìn)口香港進(jìn)行銷售的。因?yàn)橛姓?guī)的注冊(cè)編號(hào)等信息,所以應(yīng)該不會(huì)是假藥。
  同仁堂集團(tuán)品牌管理部趙姓負(fù)責(zé)人告訴記者,衛(wèi)生署7日當(dāng)天已經(jīng)啟動(dòng)復(fù)檢,目前未有新的進(jìn)展,大約兩三周后才會(huì)有結(jié)果。在時(shí)代周報(bào)記者的追問(wèn)下,該負(fù)責(zé)人稱:“企業(yè)本身已經(jīng)經(jīng)過(guò)自查,沒(méi)有問(wèn)題,有問(wèn)題就不會(huì)出口了!钡,對(duì)于此批藥物的真假,可能混入汞的環(huán)節(jié),復(fù)檢結(jié)果是否樂(lè)觀以及同仁堂集團(tuán)質(zhì)量把關(guān)缺失等諸多疑問(wèn),上述負(fù)責(zé)人始終以一句“等待結(jié)果”三緘其口,拒絕回應(yīng)。
  究竟是原材料、生產(chǎn)、流通過(guò)程哪個(gè)環(huán)節(jié)出了問(wèn)題,為何補(bǔ)藥會(huì)變成毒藥,由于同仁堂集團(tuán)方面態(tài)度極不明朗,謎團(tuán)一時(shí)變得更加費(fèi)解。
  北大縱橫管理咨詢集團(tuán)高級(jí)醫(yī)藥合伙人史立臣向記者分析健體五補(bǔ)丸被曝含汞的三種原因,即原材料污染,生產(chǎn)線上不同種產(chǎn)品藥物之間“交叉感染”,以及生產(chǎn)器械污染。
  “還有一種很大的可能,就是同仁堂集團(tuán)把健體五補(bǔ)丸交給別的藥廠進(jìn)行加工生產(chǎn)!笔妨⒊枷蛴浾哒劦,國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)的中藥企業(yè),制藥過(guò)程其實(shí)非常粗獷,大部分是簡(jiǎn)單地進(jìn)行粉碎再成型,缺少科研和技術(shù)含量在里面!跋窠◇w五補(bǔ)丸本來(lái)就是小銷量的產(chǎn)品,同仁堂集團(tuán)手握配方,把生產(chǎn)加工部分,甚至原材料采購(gòu)交給別人做,那就簡(jiǎn)單省事多了。但這樣一來(lái),質(zhì)量把關(guān)就變得非常不可控了!
  “同仁堂集團(tuán)的思維基本是,主銷產(chǎn)品不出問(wèn)題,業(yè)績(jī)不受影響是最重要的,其他小產(chǎn)品就無(wú)所謂了。健體五補(bǔ)丸別說(shuō)是"車"了,連"卒"都不是。事實(shí)上,作為老牌國(guó)企,又是百年藥業(yè),同仁堂集團(tuán)手中掌握大量國(guó)家保密配方,但沒(méi)什么競(jìng)爭(zhēng)概念,近年來(lái)又熱衷玩資本,不重視主業(yè)經(jīng)營(yíng),管理漏洞頻出。”業(yè)內(nèi)人士向記者評(píng)論道。
  同仁堂集團(tuán)自開年以來(lái)頻現(xiàn)質(zhì)量危機(jī)。從總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片非法添加甘露醇,到地黃被檢出總灰分、酸不溶性灰分項(xiàng)目不合格,再加上這次汞含量超標(biāo)事件,同仁堂品牌已在消費(fèi)者心中大打折扣。

  “朱砂大戶”40種藥品含汞

  同仁堂集團(tuán)小眾產(chǎn)品健體五補(bǔ)丸“汞超標(biāo)5倍”消息一出,立馬引來(lái)不小的風(fēng)波,而同仁堂集團(tuán)藥品體系中另外一種常見(jiàn)的含汞,它的存在則似乎也隱藏著不小的安全隱憂。
  長(zhǎng)期關(guān)注中成藥毒副作用的一位行業(yè)人士向記者列舉了他的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),同仁堂集團(tuán)現(xiàn)有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中,接近40種藥品含有一種叫朱砂的成分,小孩可用藥中,也有3成左右含有這種成分。
  這種大量存在的藥物,因?yàn)橹饕煞质橇蚧,已?jīng)被證明含有劇毒,在美國(guó)、日本等國(guó)家是被禁止入藥的。
  專注腎臟病研究的武漢協(xié)和醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科副主任醫(yī)師王全勝告訴記者,朱砂之所以被如此廣泛使用,是因?yàn)閭鹘y(tǒng)以來(lái)認(rèn)為它有鎮(zhèn)靜安神的作用,但若長(zhǎng)期使用或過(guò)量使用,腎臟、肝臟便會(huì)首當(dāng)其沖,造成嚴(yán)重的功能損害,血液、神經(jīng)系統(tǒng)也會(huì)受到傷害。依據(jù)國(guó)內(nèi)藥物“憲法”《中華人民共和國(guó)藥典》的規(guī)定,朱砂的日用量在0.1g-0.5g之間。
  記者向香港中醫(yī)藥管理委員會(huì)進(jìn)行咨詢,根據(jù)《中醫(yī)藥條例》,重金屬汞的攝入限定標(biāo)準(zhǔn)則為每日36微克。而對(duì)于多數(shù)草藥藥品,當(dāng)前歐盟對(duì)重金屬汞的限定標(biāo)準(zhǔn)上限則為1.0ppm。
  上述行業(yè)人士向記者舉例道,同仁堂集團(tuán)兩種產(chǎn)品,牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%,遠(yuǎn)超國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。記者對(duì)照上述兩種藥物詳細(xì)使用說(shuō)明書后發(fā)現(xiàn),前者指導(dǎo)用量在0.52g-0.78g之間,超過(guò)國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),而后者雖在0.02g-0.03g之間,但同樣遠(yuǎn)超香港標(biāo)準(zhǔn)。記者走訪廣州多家同仁堂集團(tuán)店面發(fā)現(xiàn),市面上無(wú)需處方即可買到小兒至寶丸,但牛黃千金散已經(jīng)不見(jiàn)蹤影,導(dǎo)購(gòu)員給出的答復(fù)是,牛黃千金散已經(jīng)斷貨很久了,原因不詳。但同仁堂集團(tuán)朱砂含量曾經(jīng)最高的王氏保赤散以及七珍丸,已經(jīng)將朱砂成分剔除出局?磥(lái),同仁堂集團(tuán)同樣深諳自身的危機(jī)。
  “一定程度上,這是從中西醫(yī)兩個(gè)維度來(lái)看問(wèn)題,而且存在各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)不同的情況。但中醫(yī)的缺陷在于,缺乏藥物成分的毒理學(xué)研究,劑量指標(biāo)更多的是依靠經(jīng)驗(yàn)科學(xué)!蓖跞珓傧蛴浾呓忉尅
  “一定要按這個(gè)邏輯看的話,同仁堂集團(tuán)很多產(chǎn)品肯定存在重金屬超標(biāo)的危險(xiǎn)。矛盾在于同仁堂集團(tuán)用的是傳統(tǒng)中藥配方,用的是中醫(yī)的思維,但減少朱砂入藥,注重毒性檢測(cè),應(yīng)該說(shuō)是一個(gè)趨勢(shì),加上同仁堂集團(tuán)搞海外上市,想走國(guó)際化,這個(gè)難題也是一定要解決的!笔妨⒊颊劦。

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