近日,有微博稱,優(yōu)卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒,被證明對兒童的肝腎毒性,“一歲內(nèi)禁服,六歲內(nèi)慎服”。一石激起千層浪,1月26日,優(yōu)卡丹官方微博回應(yīng),已修改產(chǎn)品說明書,已增加“一歲以下嬰幼兒應(yīng)禁食優(yōu)卡丹”,而禁食原因并非是藥物損害兒童肝腎。
  仁和藥業(yè)公司·圖片
 仁和藥業(yè)·簡介
  仁和(集團)位于江西省樟樹市,公司組建于2001年,現(xiàn)已發(fā)展成為一家集藥品、保健品生產(chǎn)銷售于一體的現(xiàn)代目前,仁和集團旗下?lián)碛?家上市公司,2家醫(yī)藥科研機構(gòu),9家藥品、保健品生產(chǎn)企業(yè),4家銷售物流企業(yè),員工5000余人。
 優(yōu)卡丹·簡介
  優(yōu)卡丹(通用名:小兒氨酚烷胺顆粒)是仁和藥業(yè)的品牌產(chǎn)品之一。優(yōu)卡丹品牌誕生于2002年,自稱中國銷量和使用人數(shù)最多的兒童感冒藥。去年5月,國家藥監(jiān)局的通知1歲以下兒童禁用。
 鹽酸金剛烷胺·簡介
  鹽酸金剛烷胺為一種對稱的三環(huán)狀胺,可以抑制病毒穿入宿主細胞,并影響病毒的脫殼,抑制其繁殖,起治療和預(yù)防病毒性感染作用。對于1歲以下的小寶寶來說,可能會產(chǎn)生比較嚴重的藥物過敏反應(yīng);另外藥物要經(jīng)過肝腎代謝,小寶寶的器官發(fā)育還未完全,更加容易造成肝腎的損害,相關(guān)的安全性也未經(jīng)證實。
 網(wǎng)友評論

茍曉浪:家有兒女,遠離優(yōu)卡丹!
QQ菓凍:優(yōu)卡丹,再次說明,中國的企業(yè),不論是奶粉還是藥品,也不用講什么社會責(zé)任,更不用講什么良心!
jkhenry:優(yōu)卡丹被疑影響腎臟發(fā)育,曾曝180名孩子過敏事件,問題的嚴重性可以見得。仁和不招回,政府就該組織銷毀,并嚴厲處罰。
綿陽靈芝:一個“優(yōu)卡丹”代言人道歉,藥商、廣告商乃至公共管理部門良心何在?誰又是食品藥品安全問題的最大禍?zhǔn)?值得深思?/P>

仁和藥業(yè)新版優(yōu)卡丹被曝含損兒童肝腎有毒物
  近日,網(wǎng)友“那時花開的秋天1986”通過微博反映,藥店可以毫無阻礙地買到小兒氨酚烷胺顆粒,并擔(dān)心該藥含有對兒童肝腎有毒的成分。昨天,記者到藥店調(diào)查發(fā)現(xiàn),小兒氨酚烷胺顆?梢院茌p松地買到,說明書中注意事項.00.中標(biāo)有 “1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”的說明。但是去年5月份新修訂的兒童用藥說明書中則明確注明:“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。” [詳情]
  優(yōu)卡丹承認部分說明書未修改 【詳情】
  代言人宋丹丹:不再代言任何藥品廣告 【詳情】

仁和藥業(yè)只改說明書不提召回 市場不買賬

  仁和藥業(yè)昨日 (1月28日)則公告稱,因不涉及質(zhì)量問題,所以在修改說明書之前已流通到市場的產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)仍可以正常銷售,公司產(chǎn)品沒有任何質(zhì)量問題,只要按照產(chǎn)品說明書正確使用不會對兒童產(chǎn)生肝腎損害。
  不過,仁和藥業(yè)的公告顯然沒有贏得市場的理解。記者在南昌市的藥店走訪了解到,有位正在藥店買藥的年輕媽媽認為,既然是1歲以下嬰兒禁用,而老版的藥品中又沒有說明,要是1歲以下嬰兒用了,出了事故誰來負責(zé)?[詳情]
   "優(yōu)卡丹"變"憂卡丹" 仁和藥業(yè)股價下跌2.86% 【詳情】
2012年5月國家藥監(jiān)局規(guī)定周歲內(nèi)嬰兒禁用優(yōu)卡丹
  仁和藥業(yè)于2012年5月23日晚間發(fā)布澄清公告證實,關(guān)于1歲內(nèi)嬰兒禁用優(yōu)卡丹傳聞屬實。
  據(jù)悉,2012年5月7日,國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書的通知》,根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關(guān)兒童用藥的規(guī)定,按照通知內(nèi)容,含“鹽酸金剛烷胺”非處方藥的說明書修訂內(nèi)容為:對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片,刪除“注意事項”中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”,在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。[詳情]
  仁和藥業(yè):優(yōu)卡丹對兒童肝臟沒有損害 【詳情】
  專家:優(yōu)卡丹無質(zhì)量問題 建議盡量不用 【詳情】
  江西省藥監(jiān)局:優(yōu)卡丹可正常銷售和使用 【詳情】
優(yōu)卡丹問題成分被曝在國際上早被停用
  記者查詢發(fā)現(xiàn),早在優(yōu)卡丹修改說明書之前,其所含的鹽酸金剛烷胺成分就已被禁止用于新生兒和1歲以下的嬰兒。
  湖北省會同縣前食藥監(jiān)局局長、會同縣藥學(xué)會理事長朱寶利對記者表示,優(yōu)卡丹是含有多種成分,國家食藥監(jiān)局之前是允許用于1歲以下的兒童,應(yīng)該是安全的。據(jù)朱寶利介紹,鹽酸金剛烷胺主要用于抗病毒,但是國際上已經(jīng)被拋棄不用了,在優(yōu)卡丹應(yīng)該只是起安慰劑作用,作用不大。[詳情]
  優(yōu)卡丹在國內(nèi)藥店可輕松買到詳情】
  優(yōu)卡丹2011年銷售3.08億 新舊產(chǎn)品混搭上架 【詳情】
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