七部委聯(lián)合印發(fā)加強(qiáng)藥品安全信用體系建設(shè)指導(dǎo)意見
2012-10-30   作者:  來源:新華網(wǎng)
 
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  國家發(fā)展改革委、人民銀行等七部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全信用體系建設(shè)工作的指導(dǎo)意見》

  藥品安全事關(guān)人民群眾切身利益、經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和社會和諧穩(wěn)定。多年來,藥品安全領(lǐng)域一直存在不同程度的誠信缺失問題,尤其是毒膠囊事件曝光后,社會對藥品安全問題的反響十分強(qiáng)烈。
  為切實(shí)推動解決藥品安全領(lǐng)域誠信缺失問題,2012年9月4日,發(fā)展改革委、人民銀行、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、衛(wèi)生部、工商總局和食品藥品監(jiān)管局等七部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全信用體系建設(shè)工作的指導(dǎo)意見》
  《指導(dǎo)意見》共提出了13個方面的任務(wù)和要求:(1)建立健全藥品研制環(huán)節(jié)信用體系建設(shè);(2)建立健全藥品企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量信用管理體系;(3)完善藥品流通體系,健全準(zhǔn)入退出機(jī)制;(4)建立科學(xué)規(guī)范的藥品招標(biāo)采購機(jī)制;(5)建立藥物臨床使用評價制度;(6)加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)管,規(guī)范藥品廣告發(fā)布活動;(7)加快完善藥品安全領(lǐng)域信用制度建設(shè);(8)加快藥品行業(yè)信用信息資源整合;(9)建立健全信用分類監(jiān)管機(jī)制;(10)嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營主體責(zé)任,加強(qiáng)失信行為的聯(lián)合懲戒;(11)積極發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的推動和自律作用;(12)進(jìn)一步加強(qiáng)部門之間的協(xié)同合作;(13)開展誠信宣傳教育,完善社會監(jiān)督機(jī)制。
  其中,前六個方面對藥品安全領(lǐng)域各環(huán)節(jié)(研發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量、流通、招標(biāo)采購、臨床使用、廣告)的信用建設(shè)提出了具體要求;后七個方面主要從藥品安全信用體系建設(shè)的運(yùn)行機(jī)制和保障措施(制度建設(shè)、信息資源整合、分類監(jiān)管、失信聯(lián)合懲戒、行業(yè)自律、部門協(xié)同、宣傳教育)角度提出要求。

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