重慶自主研發(fā)治療腸炎藥物獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局臨床批件
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2012-04-27 作者:王松濤 來(lái)源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
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記者日前從重慶市科委獲悉,重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責(zé)任公司研制開(kāi)發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化藥五類(lèi)美沙拉秦腸溶緩釋片獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件。 據(jù)了解,美沙拉秦腸溶緩釋片是結(jié)腸定位長(zhǎng)效制劑,通過(guò)抑制血小板激活因子的活性和結(jié)腸黏膜脂肪酸氧化,達(dá)到改善結(jié)腸黏膜炎癥的作用,主要用于誘導(dǎo)緩解輕、中度活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎及其維持治療。國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)美沙拉秦緩釋制劑上市。與上市的普通制劑相比,該藥給藥次數(shù)由一日三次減少為一日一次,有效提高了患者用藥依賴(lài)性。同時(shí),由于本品僅在結(jié)腸部位釋藥,減少了藥物在其它部位的釋放和吸收,對(duì)于潰瘍性結(jié)腸炎具有更好的療效和安全性。
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